藥廠高效過濾器更換申請單
藥廠高效過濾器更換申請單
| 第一步：高效過濾器更換的申請（由更換申請部門填寫） | |
| 更換范圍：膠囊充填間（1）、膠囊充填間（2）、前室、壓片間、前室、總混整粒間、濕法制粒間、制漿間、沸騰干燥間、粉碎間、稱量間、原輔料存放間、前室、中間站、顆粒充填間、片劑膠囊內(nèi)包間、容器具存放間、? | |
| 更換原因?定期更換
更換描述 隨著高效過濾器積塵的增加，過濾器阻力將隨著增大。當高效過濾器積塵太多，阻力過高，將使過濾器通過風量降低，或者過濾器局部被穿透，過高阻力會使空調(diào)系統(tǒng)風量銳減。潔凈區(qū)空氣質(zhì)量達不到規(guī)定要求，為確保空氣質(zhì)量，更換高效過濾器。 更換申請人：???????????????日期：????????????????????????部門負責人：???????????????日期 |
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| 第二步:更換的評估和確認（由質(zhì)管部填寫，相關(guān)部門負責人對更換進行評估和審核，召開會議，得到一致意見） | |
| 是更換嗎？???????????□是???????????□否 | |
| 更換分級:????????????□主要更換??????□次要變 | |
| 評估項目 | |
| 對產(chǎn)品質(zhì)量的影響 | |
| 對法規(guī)的影響 | |
| 對EMS的影響 | |
| 對其他系統(tǒng)的影響 | |
| 根據(jù)評估結(jié)果制定行動計劃：
任務?????????????????????????部門????????????負責人?????????????預計完成日期?????????????實際完成日期 |
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| 評估人：
質(zhì)管部負責人：???????????????????????日期： |
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| 第三步:更換的審核和批準（涉及次要更換的，由更換申請部門負責人及質(zhì)量負責人審核批準；涉及主要更換的，由生產(chǎn)副總和質(zhì)量受權(quán)人審核批準。 | |
| 次要更換：□同意更換申請?□不同意更換申請
不同意，請注明原因： 部門負責人：????????????????日期： 質(zhì)量負責人：????????????????日期： |
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| 主要更換：□同意更換申請?□不同意更換申請
不同意，請注明原因 生產(chǎn)副總：????????????日期：??????????????????????質(zhì)量受權(quán)人：???????????日期： |
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| 第四步：更換實施計劃執(zhí)行情況和效果評價（由更換管理員填寫） | |
| 效果評價：
評估人： 質(zhì)管部負責人：??????????日期： 質(zhì)量受權(quán)人：????????????日期： |
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| 第五步：更換的關(guān)閉 | |
| 執(zhí)行更換相關(guān)的所有行動已經(jīng)完成，可以關(guān)閉。
更換管理員：???????????????????????日期： |
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| 第六步：更換的反饋（由更換管理人員反饋給更換申請人） | |
| 更換已反饋
更換申請人：???????日期：?????????????更換管理員：???????日期： |
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